Industrie + ForschungNeuzulassung bei Hepatitis C

Gilead Sciences gibt bekannt, dass die Europäische Kommission dem Single-Tablet-Regime Vosevi® (Sofosbuvir 400 mg/Velpatasvir 100 mg/ Voxilaprevir 100 mg, SOF/VEL/VOX) die Zulassung für die Behandlung Erwachsener mit einer chronischen Hepatitis-CVirus( HCV)-Infektion der Genotypen 1 bis 6 erteilt hat. SOF/VEL/VOX ist für Patienten mit chronischer Hepatitis C aller Genotypen oder unabhängig vom Genotyp mit chronischer Hepatitis C ohne Zirrhose und mit kompensierter Zirrhose zugelassen, inklusive Patienten, die auf eine vorherige Behandlung mit DAA-haltigen Regimen nicht angesprochen haben. Die Behandlungsdauer beträgt acht Wochen für DAA-naive Patienten ohne Zirrhose, zwölf Wochen für DAA-naive Patienten mit kompensierter Zirrhose, wobei die Behandlungsdauer bei Patienten mit einer Infektion vom Genotyp 3 auf acht Wochen verkürzt werden kann. DAA-vorbehandelte Patienten ohne oder mit kompensierter Zirrhose erhalten SOF/VEL/VOX für zwölf Wochen.

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