Industrie + ForschungG-BA bescheinigt geringen Zusatznutzen bei nvHHF

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat dem Faktor-Xa-Inhibitor Edoxaban (Lixiana®) am 21. Januar 2016 einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen in der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen embolischen Ereignissen (SEE) bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (nvVHF) attestiert. Ausschlaggebend für diese Bewertung waren vor allem die signifikante Reduktion hämorrhagischer Schlaganfälle sowie die signifikante Reduktion schwerer und klinisch relevanter nicht-schwerer Blutungen unter Edoxaban im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie mit dem Vitamin-K-Antagonisten Warfarin (s. dazu auch Zulassungsstudie ENGAGE-AF-TIMI 48). Lixiana® ist damit das einzige 1 x-tägliche nicht-VKA orale Antikoagulans (NOAK) mit bescheinigtem Zusatznutzen.

Quelle: Nach Informationen von Daiichi Sankyo Deutschland GmbH

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