Eine gepoolte Analyse der beiden doppelblinden Phase-3-Studien 1489 und 1490 bestätigt die langanhaltende Wirksamkeit und Verträglichkeit von BIKTARVY® – dem Single-Tablet-Regime aus Bictegravir (BIC), Emtricitabin (FTC) und Tenofoviralafenamid (TAF) – bei älteren therapienaiven HIV-Patienten über 144 Wochen [1].
In den beiden randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Phase-3-Studien wurden bei insgesamt 1.274 therapienaiven HIV-Patienten die Wirksamkeit und Verträglichkeit von BIC/FTC/TAF mit der von Dolutegravir/Abacavir/3TC (DTG/ABC/3TC; Studie 1489) bzw. DTG+FTC/TAF (Studie 1490) verglichen. Die aktuelle Auswertung umfasst die Daten von 196 Patienten, die beim Einschluss in die Studien 50 Jahre oder älter waren (BIC/FTC/TAF n = 96, DTG/ABC/3TC n = 41, DTG+FTC/TAF n = 59).
Nach 144 Wochen doppelblinder Therapie war BIC/FTC/TAF beiden DTG-basierten Regimen in der Gesamtpopulation nach wie vor nicht unterlegen. Die Wirksamkeit von BIC/FTC/TAF nach 3 Jahren war bei den jüngeren (< 50 Jahre) und älteren (≥ 50 Jahre) Patienten vergleichbar mit einer nicht nachweisbaren Viruslast von < 50 HIV-RNA-Kopien/ml bei 81% bzw. 82% der Patienten (FDA Snapshot full analysis) bzw. bei jeweils 100% (FDA Snapshot per protocol). Die unerwünschten Ereignisse (AEs) unterschieden sich nicht zwischen den Altersgruppen. Am häufigsten waren Nasopharyngitis, Diarrhoe und Infektionen der oberen Atemwege, die jedoch meistens gering ausgeprägt waren. Nur wenige unerwünschte Ereignisse (AEs) führten zum Studienabbruch bei Patienten ≥ 50 Jahre (BIC/FTC/TAF 2%, DTG/ABC/3TC 5%, DTG+FTC/TAF 7%).
Quelle: Nach einer Pressemitteilung von Gilead Sciences
Literatur:
1. Mills A et al.: CROI 2020; Poster 2886
