Die Europäische Kommission hat den Impfstoff Trumenba® von Pfizer für die aktive Immunisierung von Personen ab 10 Jahren zur Prävention invasiver Meningokokkenerkrankungen der Serogruppe B zugelassen [1]. In Deutschland ist das Bakterium Neisseria meningitidis der Serogruppe B für rund 55 Prozent aller Meningokokkenerkrankungen bei Jugendlichen verantwortlich [2]. Die Standardimmunisierung mit Trumenba® erfolgt in einem 2-Dosen- Impfschema.
Die Zulassungsentscheidung der EU Kommission basiert auf den Ergebnissen eines klinischen Entwicklungsprogramms, in dessen Rahmen mehr als 20.000 Jugendliche und Erwachsene evaluiert und cairka 15.000 von ihnen mit Trumenba® geimpft wurden. Die Studiendaten zeigen eine protektive bakterizide Serum-Antikörperantwort von Trumenba ® gegen diverse MenB-Teststämme, die repräsentativ für krankheitsverursachende Stämme sind.
Quelle: Nach einer Pressemitteilung der Pfizer Deutschland GmbH
Literatur:
- [1] Pressemitteilung von Pfizer Inc: European Commission Approves Pfizer’s TRUMENBA® to Help Prevent Meningococcal Group B Disease in Adolescents and Adults. http://www.pfizer.com/news/ press-release/press-release-detail/european_commissionapproves pfizer_s_trumenba_tohelp prevent_meningococcal_groupb disease_in_adolescents_and_adults. Letzter Zugriff: 31. Mai 2017
- [2] Robert Koch-Institut: SurvStat@RKI 2.0. https://survstat.rki.de. Letzter Zugriff: 16. Mai 2017
