BMS und PfizerEU-Zulassungserweiterung für Apixaban

Die Europäische Kommission hat Apixaban jetzt auch zur Behandlung von Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVHF), die sich einer Kardioversion unterziehen müssen und die bislang keine Antikoagulation erhalten haben, zugelassen [1].

Grundlage für die Zulassungserweiterung in der EU waren die Daten der klinischen Phase-IV-Studie EMANATE*, die kürzlich im European Heart Journal veröffentlicht wurden [2]. Die Ergebnisse zeigen, dass Apixaban bei Patienten mit früher Kardioversion vergleichbar wirksam und verträglich wie Heparin/VKA ist [2]. Bei hoher Initialdosis von Apixaban ist es zudem möglich, eine Kardioversion bereits zwei Stunden nach der Medikamentengabe durchzuführen [2].

Diese Zulassung schließt nun auch NVHF-Patienten ein, die zuvor nicht mit Apixaban behandelt wurden und die sich einer Kardioversion unterziehen. Apixaban kann damit bei NVHF-Patienten, bei denen eine Kardioversion erforderlich sein kann, begonnen oder fortgesetzt werden [1].

Nach einer Presseinformation von Bristol-Myers Squibb und Pfizer Deutschland GmbH

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