Das Unternehmen Gilead Sciences gibt bekannt, dass es bei der FDA die Zulassung von Tenofovir Alafenamid (TAF) zur Behandlung der chronischen Hepatitis-B-Infektion bei Erwachsenen beantragt hat. TAF ist ein neues Prodrug von Tenofovir und wird einmal täglich in einer Dosis von 25 mg verabreicht. Damit beträgt die Dosis im Vergleich zu Tenofovir Disoproxilfumarat (TDF/Viread®, Gilead Sciences) weniger als ein Zehntel. Zusätzlich zeigte TAF in den beiden zulassungsrelevanten Studien 108 und 110 eine vergleichbar gute antivirale Wirkung und hatte Vorteile bei den Auswirkungen auf Nierenfunktion und Knochendichte. Der Antrag auf Zulassung in Europa wird voraussichtlich im ersten Quartal 2016 folgen.
Quelle: Presseinformation der Gilead Science
