Bei einem von Sanofi unterstützten Symposium wies Prof. Dr. Kausik Ray, London, auf die in einem Poster vorgestellte Metaanalyse hin. Sie umfasst Daten aus vier Phase-II- und zehn Phase-III-Studien des ODYSSEY-Programms über einen Behandlungszeitraum bis zu zwei Jahren. Die Lipidwerte der Patienten wurden in der Regel alle drei Monate gemessen.
Insgesamt 3.340 Teilnehmer dieser Studien wurden mit Alirocumab (Praluent®) therapiert. Jeder vierte von ihnen erreichte bei mindestens zwei aufeinanderfolgenden Messungen einen LDL-Cholesterinwert < 25 mg/dl (< 0,65 mmol/l). Fast jeder zehnte hatte sogar einen Wert < 15 mg/dl (< 0,39 mmol/l).
Therapiebezogene unerwünschte Ereignisse wurden bei diesen Patienten nicht häufiger beobachtet als sonst. Ein expliziter Vergleich der "Events von besonderem Interesse" – etwa neurologische und neurokognitive Ereignisse – zeigte ebenfalls vergleichbare Zahlen für Patienten mit einem LDL-Cholesterin ≥ 25, < 25 oder < 15 mg/dl [1].
Literatur:
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- Robinson JG et al., Poster auf dem ESC-Kongress, Rom, August 2016
Quelle: Veranstaltung von Sanofi auf dem ESC in Rom